GE Careers
Apply Now    

Ingénieur Système Affaires réglementaires/Analyse risque HF

  • GE Healthcare
  • Experienced
  • Posted 7/26/2017 5:17:30 PM
  • 2884400
  • Job Function: Engineering/Technology
  • Business Segment: Healthcare Imaging
Location(s): France; Buc


About Us:
GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l’industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s’organise autour d’un échange mondial de connaissance, le « GE Store » (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l’industrie. www.ge.com »

Role Summary:
Rattaché(e) à notre branche médicale et au sein du département études système à Buc, vous participez à la conception des futurs systèmes d’angiographie interventionnelle qui permettent de réaliser des examens à visée diagnostique ou interventionnelle pour diverses pathologies : problèmes cardiaques, vasculaires, neurologiques, cancer du foie…

Essential Responsibilities:
  • Vous travaillerez pour le département études de l'équipe système Vasculaire qui fait partie de l'organisation des systèmes interventionnels X-Ray de GE Healthcare. Votre poste est basé à Buc, France avec de fréquentes interactions avec des équipes mondiales.
  • En tant qu'ingénieur système, vous participerez aux développements de nouveaux produits ainsi qu’aux mises à jour et analyses de la base installée.
  • Vous participerez à l’analyse des standards avec l’aide des représentants réglementaires et vous assurerez la conformité des spécifications et du design système en incluant la documentation
  • Vous aurez des interactions fortes avec nos experts règlementaires et compliance, ainsi qu’avec les différentes équipes d’ingénierie logiciel (temps réel et application) et matériel (électronique, mécanique et robotique) situées de par le monde.
  • Vous participerez à l’élaboration des dossiers de soumission de produit (ex : soumission Chine, 510(k)).
  • Vous devrez également participer à l’analyse de risque des systèmes angiographiques en réalisant des FTA/FMEAs et en documentant l’analyse des nouvelles causes de risque et leurs mitigations (CMT). Vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable du dossier de gestion des risques.
  • Participation à la veille concurrentielle.


Qualifications/Requirements:
  • De formation ingénieur généraliste couplée à une expérience significative dans le domaine réglementaire ou expérience/connaissances équivalentes
  • Maitrise du processus d’analyse de risque, FMEA, FTA ainsi que des normes et règlementations des appareils electro-médicaux – 60601-1, 21CFR, …
  • Bonnes connaissances dans l'un des domaines suivant : environnement clinique, biomédical, ingénierie système, Physique des rayons X, robotique, logiciel, mécanique ou électronique.
  • Fort relationnel et volonté de travailler en équipe dans un environnement global et matriciel
  • Très bonne communication
  • Expérience idéale en intégration matérielle et logicielle
  • Excellent niveau d'anglais oral et écrit


Locations: France; Buc
Apply Now    

GE Careers Technical Assistance

Having technical issues with ge.com/careers or your application? We're here to help.

Get In Touch

Connect With Us

Stay up to date on GE and possible opportunities that open in areas that interest you.

Sign Up