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Compliance Technician /质量合规技术员

  • GE Healthcare
  • Experienced
  • Posted 1/24/2017 12:01:04 PM
  • 2818335
  • Job Function: Manufacturing
  • Business Segment: Healthcare Global Supply Chain
Location(s): China ; ShangHai; Shanghai


About Us:
GE is the world's Digital Industrial Company, transforming industry with software-defined machines and solutions that are connected, responsive and predictive. Through our people, leadership development, services, technology and scale, GE delivers better outcomes for global customers by speaking the language of industry.

Role Summary:
本职位的主要目的是对生产部进行周期性检查确保生产部的所有生产操作均符合GMP。

Essential Responsibilities:
RESPONSIBILITIES:
职责:

1. Personnel人员
• 接受生产部高级质量规范专员的工作安排。
• 具有良好的团队合作精神。
• 定期参加培训,熟悉cGMP和EHS要求,熟知生产工作中的专业技能和知识。
• 确保所有人员的已经通过岗位的考核具有岗位操作的资质。
2. Quality management质量管理
• 对生产线所有班次进行周期性检查并记录相关的发现项,确保检查的措施的合理性和有效性。
• 参与偏差、投诉的调查。
• 对内部/外部审计中发现项进行追踪,确保所有措施已经完成。
• 培训操作人员进行培训考核。
• 协调部门内部的SOP培训,确保相关人员在开展工作前得到培训并对培训有效性进行检查。
• 有基本的数据分析,风险分析的能力。
• 参与生产部质量改进、生产效率改进、精益项目。
3. Production生产操作
• 有针剂岗位操作的能力,需要时可作为顶岗人员参与生产。
• 生产操作中严格遵循cGMP和SOP及EHS的各项要求,及时准确地填写批文件与记录本。
• 及时报告各种偏差和机器或操作的非正常情况。
• 按批文件要求完成生产过程中的中间控制(IPC)。
4. EHS 环境、健康、安全
• 承担最新版本通用电气医疗集团EHS政策中规定的职责。
• 达到通用电气药业(上海)工厂对员工的EHS期望。

Qualifications/Requirements:
RESPONSIBILITIES:
职责:

1. Personnel人员
• 接受生产部高级质量规范专员的工作安排。
• 具有良好的团队合作精神。
• 定期参加培训,熟悉cGMP和EHS要求,熟知生产工作中的专业技能和知识。
• 确保所有人员的已经通过岗位的考核具有岗位操作的资质。
2. Quality management质量管理
• 对生产线所有班次进行周期性检查并记录相关的发现项,确保检查的措施的合理性和有效性。
• 参与偏差、投诉的调查。
• 对内部/外部审计中发现项进行追踪,确保所有措施已经完成。
• 培训操作人员进行培训考核。
• 协调部门内部的SOP培训,确保相关人员在开展工作前得到培训并对培训有效性进行检查。
• 有基本的数据分析,风险分析的能力。
• 参与生产部质量改进、生产效率改进、精益项目。
3. Production生产操作
• 有针剂岗位操作的能力,需要时可作为顶岗人员参与生产。
• 生产操作中严格遵循cGMP和SOP及EHS的各项要求,及时准确地填写批文件与记录本。
• 及时报告各种偏差和机器或操作的非正常情况。
• 按批文件要求完成生产过程中的中间控制(IPC)。
4. EHS 环境、健康、安全
• 承担最新版本通用电气医疗集团EHS政策中规定的职责。
• 达到通用电气药业(上海)工厂对员工的EHS期望。

Locations: China ; ShangHai; Shanghai

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